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格隆汇8月5日丨乐普生物-B(02157.HK)发布公告,公司的候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物以及公司的核心产品)近期已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予突破性治疗药物认定(“BTD”),用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/M NPC”)。 此前,MRG003已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)授予BTD、获FDA授予孤儿药资格认证(“ODD”)及获FDA授予快速通道资格(“FTD”),用于治疗R/M
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